باسمه تعالی

فراخوان دعوت به مشارکت در برنامه ملی تولید انسولین

 

در راستای سیاست‌های کلی اقتصاد مقاومتی، بند (4) سیاست‌های کلی سلامت، اهداف مقرر در ماده (71) برنامه پنج ساله هفتم پیشرفت مبنی بر اطمینان از تأمین پایدار ذخایر راهبردی با کیفیت دارو، پیش‌بینی و پیشگیری از کمبود دارو و کاهش سهم واردات فوریتی از تأمین نیاز کشور و نیز بند (ج) آن مبنی بر تقویت توان تولید داخل و صادرات کشور و خوداتکایی نود درصدی در حوزه دارو، فراورده‌های سلامت، تجهیزات و ملزومات پزشکی و ایمن‌ساز (واکسن) و بنا به پیشنهاد ستاد توسعه اقتصاد دانش‌بنیان زیست فناوری، سلامت و فناوری‌های پزشکی معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان رياست جمهوري و موافقت سازمان برنامه و بودجه کشور، صندوق نوآوری و شکوفایی فراخوان مشترک با دستگاه‌های نامبرده را با موضوع دعوت به مشارکت در برنامه ملی تولید انسولین در کشور برگزار می‌کند.

 

محصول مورد فراخوان:

تولید آنالوگ‌هاي انسولين انساني شامل انسولين با اثر سریع (آسپارت (aspart)) و انسولین‌های طولانی اثر (مانند گلارژین(glargine) و دگلودک(degludec)) وهمچنین قلم تزریق انسولین تا سقف نیاز کشور

 

فرآيند مورد نظر توليد و نیاز کشور مطابق با مشخصات زیر:

الف- مشخصات محصول (بر اساس آمارنامه سال 1402):

نام فرآورده	فروش تعدادی
INSULIN GLARGINE INJECTION PARENTERAL 100 [iU]/1mL 3 mL	10,421,021
INSULIN ASPART INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 100 [iU]/1mL 3 mL	9,175,350
INSULIN ASPART INJECTION, SUSPENSION PARENTERAL 100 [iU]/1mL 3 mL	6,641,920
INSULIN GLARGINE INJECTION PARENTERAL 300 [iU]/1mL 1.5 mL	1,975,131
INSULIN GLULISINE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 100 [iU]/1mL 3 mL	2,022,530
INSULIN DETEMIR INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 100 [iU]/1mL 3 mL	1,157,380
INSULIN ISOPHANE INJECTION PARENTERAL 100 [iU]/1mL 10 mL	1,458,096
INSULIN BIPHASIC ISOPHANE INJECTION PARENTERAL 70 %/30 % 10 mL	320,702
INSULIN DEGLUDEC / INSULIN ASPART INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 70 [iU]/30 [iU]/1mL 3 mL	63,115
INSULIN BIPHASIC LISPRO 25/75 INJECTION, SUSPENSION PARENTERAL 100 [iU]/1mL3mL	119,860
INSULIN LISPRO INJECTION PARENTERAL 100 [iU]/1mL 3 mL	81,055
INSULIN ISOPHANE INJECTION PARENTERAL 100 [iU]/1mL 3 mL	27,115
INSULIN BIPHASIC ISOPHANE INJECTION PARENTERAL 70 %/30 % 3 mL	10,435

ب:فعالیت‌های مورد انتظار در فرآیند تولید:

 

مخاطبان فراخوان:

شرکت‌های فعال در حوزه تولید محصولات زیست فناوری و دارای برنامه احداث خط تولید انسولين یا افزایش ظرفیت و میزان تولید انسولين که در زمینه تولید انسولین دانش‌بنیان بوده و یا با توجه به شرایط کسب عنوان دانش‌بنیان(https://daneshbonyan.isti.ir)، امکان کسب این عنوان را در مورد تولید انسولین داشته باشند.

 

مهلت فراخوان:

ثبت تقاضا و شرکت در فراخوان تا دو هفته پس از شروع فراخوان.

 

مدارک و مستندات مورد نیاز:

• ارائه‌ی اظهارنامه‌ی مالیاتی و صورت‌های مالی حسابرسی شده‌ همراه با گزارش حسابرس برای سه سال گذشته

• سوابق تیم اجرایی، نفرات کلیدی و مستندات مرتبط به تسلط بر دانش فنی تولید محصول موضوع مشارکت به همراه ارائه‌ی فهرست بیمه‌ی تأمین اجتماعی در سال 1403
• فهرست محصولات در حال تولید فعلی شرکت همراه با میزان تولید و فروش سال گذشته شرکت و 6 ماهه سال جاری به تفکیک محصول
• طرح توجیهی افزایش ظرفیت فعلی/ ایجاد یا تکمیل خط تولید جدید محصول انسولین

شامل: هزینه‌های سرمایه‌ای(محل اجرای طرح، ماشین آلات و تجهیزات، تاسیسات و ...) انجام شده و مورد نیاز به تفکیک سرفصل، برنامه تولید، سرمایه در گردش مورد نیاز سال اول، محاسبات قیمت تمام شده و فروش، محاسبات دوره برگشت سرمایه‌گذاری و ...

• هزینه‌های سرمایه‌ای مرتبط با ایجاد زیرساخت‌های تولید محصول موضوع مشارکت باید در مالکیت شرکت متقاضی مشارکت باشد.
• آخرین وضعیت پیشرفت موضوع مشارکت و سوابق اقدامات انجام شده توسط متقاضی مشارکت باید در طرح توجیهی تبیین شود.
• در صورت وجود گزارش ارزش‌گذاری طرح و شرکت، مستندات مربوطه در پیوست طرح توجیهی قرار گیرد.

• مستندات هزینه‌های مورد نیاز (پیش‌فاکتور/پروفورماهای معتبر و به روز) و برآورد منابع مالی مورد نیاز برای رشد تولید همراه با زمان‌بندی هزینه‌کرد
• ارائه مستندات آزمون‌های انجام شده و مجوزهای اخذ شده

 

نحوه حمایت صندوق نوآوری و شکوفایی:

صندوق نوآوری آماده تأمین مالی طرح‌های مخاطبان با اولویت مشارکت و سرمایه‌گذاری است.

متقاضیانی که در مراحل فرایند تولید، پیشرفت بیشتری از نظر فیزیکی یا اخذ مجوزها داشته باشند در اولویت خواهند بود.

 

مسیر ثبت درخواست:

شركت‌ها مي‌توانند از طریق لینک زير درخواست خود را ثبت نمايند:

  ثبت درخواست مشارکت در تولید انسولین
میز خدمت صندوق نوآوری و شکوفایی (42170120-021) در ساعات اداری پاسخگوی سوالات و ابهامات خواهد بود.