باسمه تعالی

 

  فراخوان دعوت به مشارکت در برنامه ملی تولید داروهای مشتق از پلاسما
 

در راستای سیاست‌های کلی اقتصاد مقاومتی، بند (4) سیاست‌های کلی سلامت، اهداف مقرر در ماده (71) برنامه پنج ساله هفتم پیشرفت مبنی بر اطمینان از تأمین پایدار ذخایر راهبردی با کیفیت دارو، پیش‌بینی و پیشگیری از کمبود دارو و کاهش سهم واردات فوریتی از تأمین نیاز کشور و نیز بند (ج) آن مبنی بر تقویت توان تولید داخل و صادرات کشور و خوداتکایی نود درصدی در حوزه دارو، فراورده‌های سلامت، تجهیزات و ملزومات پزشکی و ایمن‌ساز(واکسن) و بنا به پیشنهاد ستاد توسعه اقتصاد دانش‌بنیان زیست فناوری، سلامت و فناوری‌های پزشکی معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان رياست جمهوري و موافقت سازمان برنامه و بودجه کشور، صندوق نوآوری و شکوفایی فراخوان مشترک با دستگاه‌های نامبرده را با موضوع دعوت به مشارکت در برنامه ملی تولید داروهای مشتق از پلاسما برگزار می‌کند.

 

محصول مورد فراخوان:

حمایت از تولید داروهای مشتق از پلاسما (آلبومین و IVIG)

نیاز کشور و فرآيند مورد نظر توليد مطابق با مشخصات زیر:

 

الف- نیاز کشور بر مبنای آمارنامه دارویی (1402):

 

ب- فعالیت‌های مورد انتظار در فرآیند تولید:

 

 

مخاطبان فراخوان:

شرکت‌های فعال در حوزه تولید محصولات زیست فناوری و دارای برنامه احداث مراکز جمع‌آوری پلاسما و استحصال داروهای مشتق از پلاسما (روش کروماتوگرافی/ روش کوهن) یا افزایش ظرفیت و میزان تولید داروهای مشتق از پلاسما مانند آلبومین و IVIG که در این زمینه دانش‌بنیان بوده و یا با توجه به شرایط کسب عنوان دانش‌بنیان(https://daneshbonyan.isti.ir)، امکان کسب این عنوان را در مورد تولید داروهای مشتق از پلاسما داشته باشند.

 

مهلت فراخوان:

ثبت تقاضا و شرکت در فراخوان تا دو هفته پس از شروع فراخوان.

 

مدارک و مستندات مورد نیاز:

- ارائه‌ی اظهارنامه‌ی مالیاتی و صورت‌های مالی حسابرسی شده‌ همراه با گزارش حسابرس برای سه سال گذشته

- سوابق تیم اجرایی، نفرات کلیدی و مستندات مرتبط به تسلط بر دانش فنی تولید محصول موضوع مشارکت به همراه ارائه‌ی فهرست بیمه‌ی تأمین اجتماعی در سال 1403

- فهرست محصولات در حال تولید فعلی شرکت همراه با میزان تولید و فروش سال گذشته شرکت و 6 ماهه سال جاری به تفکیک محصول

- طرح توجیهی افزایش ظرفیت فعلی/ ایجاد یا تکمیل خط تولید جدید فرآورده‌های مشتق از پلاسما، شامل هزینه‌های سرمایه‌ای (محل اجرای طرح، ماشین‌آلات و تجهیزات، تاسیسات و ...) انجام شده و مورد نیاز به تفکیک سرفصل، برنامه تولید، سرمایه در گردش مورد نیاز سال اول، محاسبات قیمت تمام شده و فروش، محاسبات دوره برگشت سرمایه‌گذاری و ... ، با رعایت ملاحظات زیر:

• هزینه‌های سرمایه‌ای مرتبط با ایجاد زیرساخت‌های تولید محصول موضوع مشارکت باید در مالکیت شرکت متقاضی مشارکت باشد.
• آخرین وضعیت پیشرفت موضوع مشارکت و سوابق اقدامات انجام شده توسط متقاضی مشارکت باید در طرح توجیهی تبیین شود.
• در صورت وجود گزارش ارزشگذاری طرح و شرکت، مستندات مربوطه در پیوست طرح توجیهی قرار گیرد.

- مستندات هزینه‌های مورد نیاز (پیش‌فاکتور/پروفورماهای معتبر و به روز) و برآورد منابع مالی مورد نیاز برای رشد تولید همراه با زمان‌بندی هزینه‌کرد

- ارائه مستندات آزمون‌های انجام شده و مجوزهای اخذ شده

- متقاضی باید مستندات مربوط به امکان تامین قطعی پلاسما (عقد قرارداد با مراکز جمع‌آوری یا اخذ مجوزهای لازم برای تاسیس مراکز جمع‌آوری و ...) را ارائه نماید.

- متقاضیانی که در مراحل فرآیند تولید، پیشرفت بیشتری از نظر فیزیکی یا اخذ مجوزها داشته باشند در اولویت خواهند بود.

 

نحوه حمایت صندوق نوآوری و شکوفایی:

صندوق نوآوری آماده تأمین مالی طرح‌های مخاطبان با اولویت مشارکت و سرمایه‌گذاری است.

 

مسیر ثبت درخواست:

شركت‌ها می‌توانند از مسير زير درخواست خود را ثبت نمايند:

  ثبت درخواست مشارکت در تولید داروهای مشتق از پلاسما
 

میز خدمت صندوق نوآوری و شکوفایی (42170120-021) در ساعات اداری پاسخگوی سوالات و ابهامات خواهد بود.